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新Apple Watch实时心电图功能,在英国仍需获批 (apple watch新机)

编辑:rootadmin
【PConline资讯】在年的苹果秋季发布会上,AppleWatchSeries4成功抢占了常规升级的iPhoneXS系列的风头。在发布会上,实时心电图功能,作为AppleWatchSeries4的重点功能,苹果邀请了FDA和心脑血管大咖来给站台。仅仅有这些就够了吗?英国就不吃苹果这一套。

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在发布会上,苹果宣称EGC心电图功能已经成功获得FDA(美国食品和药物管理局)的认证,要在其他国家上市还需要经历不少波折。根据外媒9to5mac的消息,英国版AppleWatchSeries4要通过英国药品和保健产品监管机构(MHRA)方面的认证,并不能以FDA认证结果为准。MHRA需要检查苹果提供的相关文档,确保其符合质量保证*的要求。

在苹果提交相关文档之后,MHRA将会在天时间内作出批复。如果批复被允许,苹果将在此之后开始研究。根据研究的规模和需要运行的时间,实验的具体结束日期具有不可确定性。消息称,这一过程可能会需要数年之久。国行方面,根据此前报到,官方确认AppleWatchSeries4国行版支持心电图功能,用户可以在健康App里查看和打印结果。不过在中国,这并不能作为检查报告,原因是在中国尚未获得医疗机构的认证。

标签: apple watch新机


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